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Ausschreibung: Deutschland  Forschungsdienste  Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern - DEU-Neuherberg
Forschungsdienste
Dokument Nr...: 256742-2024 (ID: 2024043001283844321)
Veröffentlicht: 30.04.2024
*
  DEU-Neuherberg: Deutschland  Forschungsdienste  Extraktion von
Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern
   2024/S 85/2024 256742
   Deutschland  Forschungsdienste  Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und
   Stuhlproben von Kleinkindern
   OJ S 85/2024 30/04/2024
   Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung  Standardregelung - Änderungsbekanntmachung
   Dienstleistungen
   1. Beschaffer
       1.1. Beschaffer
            Offizielle Bezeichnung: Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für
	    Gesundheit und Umwelt (GmbH)
	    Rechtsform des Erwerbers:
            Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrolliertes öffentliches Unternehmen
            Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
   2. Verfahren
       2.1. Verfahren
            Titel: Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern
            Beschreibung: Im Rahmen einer klinischen interventionellen Studie sollen Nukleinsäuren aus
            Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern isoliert werden, die später zur Identifikation von
	    Virusinfektion mittels PCR genutzt werden. Die Studie wird nach heutigem Stand in 8
            Studienzentren in Europa und UK durchgeführt. Möglicherweise kommen während der
            Laufzeit des Projektes noch 2-3 weitere Studienzentren dazu. Beteiligte Länder sind Belgien,
            Deutschland, Polen, Schweden, und UK. An der Studie nehmen über 2.000 Kinder teil, die
            wöchentlich vom Alter von 3 Monaten bis 2 Jahre die Speichelproben und monatlich
	    Stuhlproben sammeln. Das gesamte Probenaufkommen sind mehr als 100.000 Speichel- und
            optional ca. 30.000 Stuhlproben. Es werden etwa 200µl gefrorene Speichelflüssigkeit und
            optional gefrorene nicht-präservierte Stuhlproben zur Verfügung gestellt. Die gesammelten
	    Proben werden 3-monatlich aus den Studienzentren an den potentiellen Auftragnehmer
            verschickt und müssen sofort verarbeitet werden. Nach Extraktion der Nukleinsäuren müssen
	    die Proben erneut 3-monatlich von dem potentiellen Auftragnehmer an ein weiteres Labor zur
	    PCR und Virusdetektion gefroren versandt werden.
	    Kennung des Verfahrens: 6b84a3c1-c1b4-4e53-b256-dd45caa18a54
	    Interne Kennung: VgV_2024-021
	    Verfahrensart: Offenes Verfahren
	    Das Verfahren wird beschleunigt: ja
            Begründung des beschleunigten Verfahrens: Das Helmholtz Zentrum München Deutsches
            Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) hat mit dem Vergabeverfahren
	    VgV_2023-041 Auftragnehmer gesucht, die humane Proben und ein hohes Probenvolumen
            zeitnah im internationalen Kontext auswerten können. Start der Vergabe war im November
            2023, so dass das Verfahren rechtzeitig für die anstehenden Termine der Studie hätte
            abgeschlossen werden können. Im Rahmen des Teilnahmewettbewerbs mussten alle
            Bewerber formal oder gemäß den Eignungskriterien ausgeschlossen werden. Das Helmholtz
            Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) ist der
            zentrale Partner, der alles für die anderen Partner innerhalb der GPPAD05-Studie
	    organisieren und steuern muss. Die Studie folgt einem eng getakteten Zeitplan zu dem u.a.
            die Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern
              zählt. Die GPPAD05-Studie und somit auch die Sammlung der Proben bei allen
              Partnerzentren startet Ende April 2024. Die Proben müssen dann zeitnah für die Extraktion an
	      die durch diese Ausschreibung gewonnene Firma versendet werden.
     2.1.1. Zweck
	    Art des Auftrags: Dienstleistungen
	    Haupteinstufung (cpv): 73110000 Forschungsdienste
     2.1.2. Erfüllungsort
            Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1
	    Stadt: 85764
	    Postleitzahl: Neuherberg
            Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H)
	    Land: Deutschland
     2.1.4. Allgemeine Informationen
	    Rechtsgrundlage:
	    Richtlinie 2014/24/EU
	    vgv -
            Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift:
     2.1.6. Ausschlussgründe:
            Konkurs: Eigenerklärung
            Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen Tätigkeit: Eigenerklärung
            Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Eigenerklärung
   5. Los
       5.1. Los: LOT-0000
            Titel: Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern
            Beschreibung: 8 Studienzentren in Europa und UK. Speichelproben: Die angegebene (Schätz-)
            Menge von 100.000 Stück ist über die komplette Vertragslaufzeit inkl. möglicher
            Verlängerungsoption geschätzt. Wir gehen maximal von 189.000 Stück über die komplette
            Vertragslaufzeit inkl. möglicher Verlängerungsoption aus. Stuhlproben (optional): Die
            angegebene (Schätz-)Menge von 30.000 Stück ist über die komplette Vertragslaufzeit inkl.
            möglicher Verlängerungsoption geschätzt. Wir gehen maximal von 47.000 Stück über die
            komplette Vertragslaufzeit inkl. möglicher Verlängerungsoption aus. Eine verbindliche
            Mindestbestellmenge wird nicht festgelegt. Diese geschätzte Menge wurde unter Beachtung
	    der voraussichtlichen Bedarfsmengen festgelegt. Eine Abnahmeverpflichtung besteht nicht.
            Vergütet wird nur die tatsächlich bestellte und erbrachte Leistung (Stückzahl).
	    Interne Kennung: LOT-0000
     5.1.1. Zweck
	    Art des Auftrags: Dienstleistungen
	    Haupteinstufung (cpv): 73110000 Forschungsdienste
	    Optionen:
            Beschreibung der Optionen: Die Laufzeit des Vertrages beträgt 5 Jahre ab 15.05.2024 mit der
            zweimaligen Option des Auftraggebers, den Vertrag, um jeweils 12 Monate zu verlängern. Der
            Vertrag verlängert sich jeweils zweimal automatisch um 1 Jahr, wenn dieser vom Auftraggeber
            nicht mit einer Frist von 3 Monaten zum Ende der Vertragslaufzeit gekündigt wird. Der Vertrag
              endet in jedem Fall am 14.05.2031 ohne dass es einer Kündigung bedarf. Es sei denn, die
              genannte Schätz- oder Höchstmenge ist bereits abgerufen, bevor das Laufzeitende erreicht ist.
     5.1.2. Erfüllungsort
            Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1
	    Stadt: 85764
	    Postleitzahl: Neuherberg
            Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H)
	    Land: Deutschland
     5.1.3. Geschätzte Dauer
	    Datum des Beginns: 01/06/2024
     5.1.6. Allgemeine Informationen
	    Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.
            Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten
	    Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich
	    Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert
            Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
     5.1.7. Strategische Auftragsvergabe
	    Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
     5.1.9. Eignungskriterien
	    Kriterium:
            Art: Eignung zur Berufsausübung
	      Kriterium:
              Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
	      Kriterium:
              Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
	      Beschreibung: Referenzen: Es muss mindestens 1 Referenz abgegeben werden. Die
              nachfolgend genannten Anforderungen (Nr. (1) bis (9)) müssen nicht in einer Referenz
              nachgewiesen werden. Es können auch mehrere Referenzen eingereicht werden.
              ALLERDINGS MÜSSEN ALLE PUNKTE MIN. 1 x GENANNT SEIN! In der Referenz bzw. in
              den Referenzen MUSS auf die nachfolgenden Punkte AUSFÜHRLICH eingegangen werden.
              ÜBER DIE GENANNTE REFERENZ BZW. DIE GENANNTEN REFERENZEN MÜSSEN ALLE
              PUNKTE MIN. 1 x ERFÜLLT WERDEN, DAS FEHLEN EINES PUNKTES FÜHRT ZUM
              AUSSCHLUSS! Bitte gliedern Sie Ihre Referenz so, dass Sie unsere Nummerierung für Ihre
	      Beantwortung verwenden! (1) Auftraggeber / (2) Art der Leistung / (3) Volumen (genaue
              Anzahl der Proben) (4) Zeitraum / (5) mindestens 3-jährige Erfahrung mit einem  high
	      throughput Screening  in DNA- ODER RNA-Extraktion von hunderttausenden von humanen
              Proben, die von einer vulnerablen Personengruppe (nämlich Neugeborenen ODER
              Kleinkindern) kommen. / (6) Erfahrung in der Logistik von regelmäßigem Versand und
              regelmäßiger Probenannahme von hunderttausenden von Proben im multinationalen Kontext.
	      / (7) Nachweis einer zeitnahen Verarbeitung der Proben in hohem Durchsatz innerhalb von
	      Wochen (Nennung die Anzahl der Wochen) / (8) Probentracking im multinationalen Kontext. /
	      (9) Erfahrung im Umgang mit Speichel- ODER Stuhlproben. Zertifizierung DIN/ISO 9001:
              Bestätigung über eine Unternehmenszertifizierung nach DIN/ISO 9001 ODER ähnliche
	      Zertifikate ODER den Nachweis eines an ISO 9001 angelehnten
              Qualitätsmanagementsystems oder den Nachweis von Arbeiten unter GMP-Bedingungen.
	      Formblatt AVV
	      Kriterium:
	      Art: Sonstiges
	      Beschreibung: Direktlink auf Dokument mit Eignungskriterien (URL): https://www.evergabe.de
	      /unterlagen/SelectionCriteria/54321-Tender-18ea7944837-59aba11abdb88f52
    5.1.10. Zuschlagskriterien
	    Kriterium:
            Art: Qualität
	    Bezeichnung: Konzept
	    Gewichtung (Prozentanteil, genau): 50
	      Kriterium:
	      Art: Kosten
	      Bezeichnung: Preis
	      Gewichtung (Prozentanteil, genau): 50
    5.1.11. Auftragsunterlagen
            Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind:
	    Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.evergabe.de/unterlagen/54321-Tender-
	    18ea7944837-59aba11abdb88f52
    5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe
            Bedingungen für die Einreichung:
            Elektronische Einreichung: Zulässig
            Adresse für die Einreichung: https://www.evergabe.de
            Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
            Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
            Varianten: Nicht zulässig
            Frist für den Eingang der Angebote: 15/05/2024 11:00:00 (UTC+2)
            Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 59 Tage
            Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
            Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf
	    nachgereicht werden.
            Zusätzliche Informationen: gem. Angebots- und Bewerbungsbedingungen
            Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
            Eröffnungsdatum: 15/05/2024 11:00:00 (UTC+2)
	    Auftragsbedingungen:
	    Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
            Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
	    Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
            Informationen über die Überprüfungsfristen: Gemäß § 160 III Satz 1 des Gesetzes gegen
            Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) ist ein Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit: - der
            Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des
            Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von
            zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 II GWB bleibt unberührt, -
            Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht
            spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder
              zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, - Verstöße gegen
              Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis
              zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber
              gerügt werden, - mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers,
              einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf
              Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 I Nr. 2 GWB. § 134 I Satz 2 GWB
              bleibt unberührt. Gemäß § 134 I GWB haben öffentliche Auftraggeber die Bieter, deren
              Angebote nicht berücksichtigt werden sollen, über den Namen des Unternehmens, dessen
              Angebot angenommen werden soll, über die Gründe der vorgesehenen Nichtberücksichtigung
              ihres Angebots und über den frühesten Zeitpunkt des Vertragsschlusses unverzüglich in
              Textform zu informieren. Dies gilt auch für Bewerber, denen keine Information über die
              Ablehnung ihrer Bewerbung zur Verfügung gestellt wurde, bevor die Mitteilung über die
              Zuschlagsentscheidung an die betroffenen Bieter ergangen ist. Gemäß § 134 II GWB darf ein
	      Vertrag erst zehn (10) Kalendertage nach Absendung (per Telefax, E-Mail oder elektronisch
              über die Vergabeplattform) der Information nach 134 I GWB geschlossen werden. Die Frist
	      beginnt am Tag nach der Absendung der Information durch den Auftraggeber; auf den Tag
	      des Zugangs beim betroffenen Bieter und Bewerber kommt es nicht an.
    5.1.15. Techniken
	    Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
            Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
	    Kein dynamisches Beschaffungssystem
    5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
            Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Bundes
            Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Helmholtz
            Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH)
            Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Helmholtz
            Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH)
            Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Helmholtz Zentrum München Deutsches
            Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH)
   8. Organisationen
       8.1. ORG-7001
            Offizielle Bezeichnung: Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für
	    Gesundheit und Umwelt (GmbH)
	    Registrierungsnummer: keine Angabe
            Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1
	    Stadt: Neuherberg
	    Postleitzahl: 85764
            Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H)
	    Land: Deutschland
	    Kontaktperson: Vergabestelle - Einkauf und Materialwirtschaft
	    E-Mail: bianca.lander@helmholtz-munich.de
	    Telefon: +49 8931872727
	    Fax: +49 8931873327
	    Rollen dieser Organisation:
	    Beschaffer
            Federführendes Mitglied
              Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
              Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
       8.1. ORG-7004
	    Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes
	    Registrierungsnummer: keine Angabe
            Postanschrift: Villemombler Straße 76
	    Stadt: Bonn
	    Postleitzahl: 53123
	    Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
	    Land: Deutschland
	    E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de
	    Telefon: +49 22894990
	    Fax: +49 2289499163
	    Internetadresse: https://www.bundeskartellamt.de
	    Rollen dieser Organisation:
            Überprüfungsstelle
       8.1. ORG-7005
            Offizielle Bezeichnung: Helmholtz Zentrum München Deutsches Forschungszentrum für
	    Gesundheit und Umwelt (GmbH)
	    Registrierungsnummer: keine Angabe
            Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1
	    Stadt: Neuherberg
	    Postleitzahl: 85764
            Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H)
	    Land: Deutschland
	    E-Mail: bianca.lander@helmholtz-munich.de
	    Telefon: +49 8931872727
	    Fax: +49 8931873327
	    Rollen dieser Organisation:
            Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
       8.1. ORG-7006
            Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des
	    Beschaffungsamts des BMI)
	    Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
	    Stadt: Bonn
	    Postleitzahl: 53119
	    Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
	    Land: Deutschland
	    E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de
	    Telefon: +49228996100
	    Rollen dieser Organisation:
	    TED eSender
   10. Änderung
              Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: 0af214e7-a3e3-457b-ac05-
	      81a6716a625d-01
              Hauptgrund für die Änderung: Korrektur  Veröffentlichung
              Beschreibung: Änderung Referenzen min. 3 jährige erfahrung anstatt min. 5-jährige Erfahrung
      10.1. Änderung
	    Abschnittskennung: LOT-0000
   11. Informationen zur Bekanntmachung
      11.1. Informationen zur Bekanntmachung
	    Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 8eedbcc7-02b2-4ded-ad35-b609a758111c - 01
	    Formulartyp: Wettbewerb
            Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung  Standardregelung
            Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/04/2024 12:03:39 (UTC+2)
            Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
      11.2. Informationen zur Veröffentlichung
            ABl. S  Nummer der Ausgabe: 85/2024
            Datum der Veröffentlichung: 30/04/2024
Referenzen:
https://www.bundeskartellamt.de
http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202404/ausschreibung-256742-2024-DEU.txt
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